[2019-04-15] MedTech Europe (“European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health”), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a envoyé le 15 avril 2019 à la Commission européenne une lettre ouverte par laquelle elle indique que, sans action immédiate de la Commission européenne,
[2019-04-15] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 15 avril 2019 un document intitulé : MDCG 2019-5 “Registration of legacy devices in EUDAMED” Le terme “legacy devices” (que l’on pourrait traduire par “dispositifs historiques”) désigne ici les DM qui sont conformes à la directive 93/42/CEE ou
[2019-04-15] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 15 avril 2019 un document destiné à clarifier les exigences concernant les dates auxquelles les informations devront être enregistrées dans EUDAMED : MDCG 2019-4 “Timelines for registration of device data elements in EUDAMED” Ce document corrige une contradiction