[2014-08-04] La CFDA (China Food and Drug Administration), qui a remplacé la SFDA (State Food and Drug Administration) depuis mars 2013, va mettre en application à compter du 1er octobre 2014 un nouveau processus d’enregistrement réglementaire des dispositifs médicaux dont les répercussions sont multiples, tant pour les dispositifs médicaux (DM)
[2014-05-09] L’ANSM (Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé) prend depuis le début de l’année 2014 de nouvelles mesures administratives, à la suite du constat de non-respect des lois et règlements lors d’une inspection : des injonctions sont prononcées et publiées sur le site internet, afin
[2014-09-24] MediQual Consulting propose une journée de formation le 13 novembre 2014 à Paris sur le thème : “Aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux, EN 60601-1-6 et EN 62366” Vous êtes fabricant de dispositif médicaux, le dossier d’aptitude à l’utilisation est un élément essentiel de votre documentation technique ! Vous
[2014-09-23] Le Cluster i-Care pour les technologies de la santé en Rhône-Alpes organise avec DM Experts un “Apéro i-Care” le mardi 21 octobre 2014 à Lyon de 17 h 30 à 20 h 00 sur le thème des audits inopinés : – Quelles sont les règles qui s’appliquent ? –
[2014-09-05] Prenez 12 minutes de détente en regardant les sketches joués lors de “La rentrée du dispositif médical” organisée par l’ISIFC (Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté) le 4 septembre 2014 à Besançon ! Cliquez sur le lien ci-dessous pour voir la vidéo : http://youtu.be/y_xtItA4Tok
[vc_row][vc_column][vc_column_text][2014-09-04] La revue DeviceMed France a publié dans son numéro de septembre – octobre 2014 un article, rédigé par Denys Durand-Viel, sur le thème des audits inopinés : téléchargez-le ici pour le visualiser en plein écran. Rappelons que vous pouvez vous abonner gratuitement pour recevoir ce magazine tous les 2