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[2015-08-31] Santé Canada a mis à jour la liste des normes applicables aux “instruments médicaux” (c’est ainsi que sont appelés les “dispositifs médicaux” dans la réglementation canadienne). Par rapport à la liste précédente : 27 nouvelles normes ont été ajoutées 9 normes ont été remplacées par des versions plus récentes

[2015-09-11] Le programme pilote “Medical Device Single Audit Program” (MDSAP), dont nous avions annoncé le lancement en janvier dernier (voir l’article précédent), est destiné à permettre de réduire le nombre d’audits réglementaires chez les fabricants de dispositifs médicaux. Le programme pilote, qui s’étend de janvier 2014 à décembre 2016, vise