[2016-01-28] Aurélien Bignon (BioM ADVICE, et membre du réseau DM Experts) a publié un article dans la revue DeviceMed de janvier-février 2016 sur les travaux auxquels il a participé très activement et qui sont bien avancés, concernant la future norme internationale ISO 19227, dont le titre sera “Implants chirurgicaux –
[2016-01-22] Lors du dîner-débat organisé par l’ACIDIM (Association des Cadres de l’Industrie européenne des Dispositifs Médicaux) qui a réuni plus de 60 participants le 21 janvier 2016 à Paris, Monsieur Jean-Claude Ghislain, Directeur Adjoint à la Direction Scientifique et de la Stratégie Européenne de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du
[2016-01-22] Dans la série des “Rendez-vous avec…”, le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise un nouveau rendez-vous avec la cardiologie le jeudi 24 mars 2016 de 14 h à 18 h à la Maison de la Chimie (Paris 7ème). L’inscription préalable est gratuite, mais obligatoire. Le programme
[2016-01-22] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 22 janvier 2016 une nouvelle version datée du 12 janvier du document “Liste des positionnements réglementaires et des qualifications des DM et DMDIV”. Les modifications sont les suivantes : – Ajout des isolateurs pour
[2015-09-30] La version 1.17 du manuel sur les produits frontière et la classification (titre complet en anglais : “MANUAL ON BORDERLINE AND CLASSIFICATION IN THE COMMUNITY REGULATORY FRAMEWORK FOR MEDICAL DEVICES”) a été publiée en septembre 2015 par la Commission européenne, elle avait échappé à la sagacité de notre veille
[2016-01-15] Notre confère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié en anglais sur son blog une analyse du contenu de ce projet de norme, dont la publication pourrait avoir lieu fin 2016. Son titre est : “Logiciels de santé – Exigences générales pour la sécurité des produits”. La première question qui