[2016-01-21] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 21 janvier 2016 un guide pour le contenu des dossiers 510(k) concernant les dispositifs médicaux étiquetés comme “stériles” : “Submission and Review of Sterility Information in Premarket Notification (510(k)) Submissions for Devices Labeled as Sterile”. Ce guide de 11
[2016-01-15] La FDA (Food and Drug Administration américaine) déploie de gros efforts pour s’attaquer au problème de la cybersécurité pour les dispositifs médicaux. Pour résumer sommairement, on peut entendre par “cybersécurité des DM” l’ensemble des outils permettant de protéger les DM, les personnes et les services, et de garantir la
[2016-01-21] La Mission Formation Continue et Apprentissage de l’Université Paul Sabatier à Toulouse vient de créer une nouvelle formation donnant accès à un Diplôme d’Université sur le thème : “Réglementation et ingénierie des dispositifs médicaux”, dans le but de fournir les compétences requises aux “personnes qualifiées” qui seront exigées par
[2016-01-15] Santé Canada a publié le 15 janvier un nouveau formulaire pour les frais d’examen des demandes d’homologation des “instruments médicaux” (nom donné aux “dispositifs médicaux” dans la loi canadienne). Ce formulaire comporte un tableau des frais d’examen à régler pour le traitement de la demande d’homologation, selon la classe
[2016-01-08] Le “Club santé” de l’Association des Anciens Elèves de l’Institut d’Administration des Entreprises de Paris (IAE) organise le mardi 16 mars de 19 h 15 à 22 h au 21 rue Broca (Paris 5ème) une conférence-débat sur “La radioprotection en situation post-accidentelle : les enseignements de Tchernobyl et de