[2016-04-14] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 14 avril 2016 un projet de guide concernant l’intégrité des données dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments. Si ce guide ne concerne pas officiellement les dispositifs médicaux, il est très utile d’en examiner le contenu,
[2016-04-13] Le Parlement européen a adopté le 13 avril 2016 le règlement sur la protection des données personnelles, dans un étonnant silence médiatique en France. Il entrera en vigueur 20 jours après sa date de publication au Journal Officiel de l’UE (JOUE), et entrera en application 2 ans plus tard
[2016-04-08] Un nouveau “livre blanc” (“White Paper”) a été publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) avec comme titre : “The differences and similarities between ISO 9001:2015 and ISO 13485:2016” (“Les différences et similitudes entre l’ISO 9001:2015 et l’ISO 13485:2016”). Pour télécharger gratuitement ce « Livre blanc »,
[2016-04-22] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) a mis en téléchargement sur son site internet tous les documents relatifs à la journée « Rendez-vous avec la cardiologie » organisée le 24 mars 2016 à Paris : – Diapositives des 7 présentations – Compte rendu des échanges (document
[2016-04-21] Le réseau DM Experts sera à l’honneur au salon Intermeditech qui se tient à la Porte de Versailles pendant la “Paris Healthcare week”, puisque 3 interventions seront effectuées par des membres du réseau : – mardi 24 mai après-midi : “L’accès au marché d’un DM : un parcours semé