Compatibilité électromagnétique (CEM) : guide TIR 69:2017 pour gérer les risques de coexistence de communications sans fil

[2017-02-24] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a annoncé la publication d’un guide TIR (“Technical Information Report”) N° 69 par l’AAMI, “Association for the Advancement of Medical Instrumentation”. Le titre de ce guide est : “Risk Management of Radio-frequency Wireless Coexistence for Medical Devices and Systems.”, soit “Gestion des

Lire la suite >>

Compte rendu de la conférence ACIDIM du 26 avril 2017

[2017-04-27] La conférence organisée par l’ACIDIM (Association des Cadres de l’Industrie des Dispositifs Médicaux) a réuni près de 60 participants. Elle a été divisée en 3 parties: – Madame Angélique Monneraye, chargée de mission “Lutte contre la contrefaçon” à la Direction Générale des Entreprises (Ministère de l’Économie et des Finances),

Lire la suite >>

Règlement sur les DM : accessible dans un format web interactif

[2017-04-20] Notre confrère Guillaume Promé (Qualitiso) a publié le 21 avril 2017 une version “web” du nouveau règlement sur les DM (version française). Outre une table des matières interactive, cette présentation inclut également de nombreux liens hypertexte qui permettent de naviguer plus facilement entre les articles et les annexes, mais

Lire la suite >>