[2017-08-10] Au moins huit membres du réseau DM Experts seront présents à cet événement : venez les rencontrer sur le stand de DM Experts, ou lors du « dîner réseautage » organisé le 14 septembre au soir. Pour vous inscrire à cet événement, voici le lien. Rappelons que ces deux
[2017-08-10] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 10 août 2017 un “Guide pour la qualification des outils de développement des dispositifs médicaux” de 24 pages (titre original en anglais : “Qualification of Medical Device Development Tools”). Les outils de développement concernés sont définis au paragraphe II.A
[2017-07-05] Les “Underwriters Laboratories (UL)” ont publié le 5 juillet 2017 la première norme d’une série consacrée à la cybersécurité des dispositifs médicaux. Cette série de normes UL 2900 sont regroupées sous le titre “Standard for Software Cybersecurity for Network-Connectable Devices” (Norme pour la cybersécurité logicielle des dispositifs connectables à
[2017-07-11] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 11 juillet 2017 une liste de plus de 1000 dispositifs médicaux de classe II qui sont désormais exemptés de procédure “premarket notification”, connue sous le nom de “procédure 510(k)”, en référence à l’article concerné de la loi américaine. Le