[2018-04-25] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) a publié trois livrets remarquablement bien faits pour présenter l’impact du règlement sur les DM pour : – les distributeurs – les importateurs – les mandataires Pour les distributeurs et les importateurs, le plan du document (une vingtaine de pages)
[2018-04-17] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 17 avril 2018 un “Plan d’action pour la sécurité des dispositifs médicaux”. Le titre du document est : “Medical Device Safety Action Plan: Protecting Patients, Promoting Public Health” Ce plan d’action, qui comporte 18 pages, rappelle en introduction que
[2018-04-09] Deux documents ont été publiés (en anglais) sur le site de la Commission européenne le 9 avril 2018 : ce sont les résultats du groupe de travail sur l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD), qui ont reçu un avis positif du MDCG (Medical Device Coordination Group), mais n’ont pas encore