[2018-07-06] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié le 6 juillet 2018 un nouvel article en anglais sur son blog, dont le titre est : “IEC 62366-1 and Usability engineering for software” Il présente avec beaucoup de précision le processus d’aptitude à l’utilisation (tel que décrit dans la norme)
[2018-06-21] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise les 6èmes « Rencontres du Progrès Médical » à l’Institut Pasteur à Paris le mardi 11 septembre 2018. Le thème choisi en 2018 pour cette rencontre annuelle est : “Numérique en santé : révolution ou évolution ?” Le programme
[2018-07-06] La nouvelle version de la norme ISO 14155 sur les investigations cliniques est en enquête publique jusqu’au 12 août 2018. Elle en est au stade “Draft International Standard” (DIS), c’est donc la version finale du projet de norme. Son titre complet est : “Investigation clinique des dispositifs médicaux pour
[2018-04-13] Santé Canada a publié le 13 avril 2018 un avis intitulé “Ajustements à la transition au Programme unique d’audit pour le matériel médical” (autrement dit, au programme “MDSAP” pour “Medical Device Single Audit Program”). Ne rêvez pas : la date butoir du 31 décembre 2018 reste inchangée, mais comme
[2018-07-05] Le Laboratoire National d’Essais (LNE) organise le jeudi 13 décembre 2018 à Paris un 3ème « Forum dispositifs médicaux » avec pour thème : “4 points clés pour se conformer au nouveau règlement européen”. Si vous souhaitez recevoir le programme et être informé de l’ouverture des inscriptions, accédez à
[2018-07-06] Comme chaque année, DM Experts sponsorise « La rentrée du DM », et disposera d’un stand où nous serons heureux de vous accueillir : une surprise vous y attend ! Reportez-vous à notre article précédent pour avoir plus de détails sur cet événement. Compte tenu du succès constant de