[2019-10-07] Le SNITEM annonce l’organisation d’un colloque le lundi 25 novembre 2019 de 9h30 à 17h à l’Espace Hamelin, 17 Rue de l’Amiral Hamelin, 75016 Paris sur le thème : “Entre fantasmes et réalités, comment développer le numérique en santé“ Avec la participation annoncée d’Isabelle Adenot (Présidente de la CNEDiMTS,
[2019-10-08] Le SNITEM, à l’occasion d’Europharmat 2019, a élaboré un poster qui résume tout ce qu’il faut connaître sur l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD) : “L’Identifiant Unique du Dispositif (IUD) EN PRATIQUE” Très complet, il peut être visualisé en ligne avec le lien fourni ci-dessus, mais également téléchargé si nécessaire
[2019-10-07] Le SNITEM, en collaboration avec EUROPHARMAT, a publié le 7 octobre 2019 un guide de 28 pages remarquablement bien constitué, destiné principalement aux pharmaciens hospitaliers, pour leur fournir les informations essentielles concernant le règlement (UE) 2017/745 (RDM). Il est intitulé : “GUIDE SUR L’APPLICATION DU RÈGLEMENT (UE) 2017/745 relatif
[2019-10-03] Les Éditions Législatives ont publié le 3 octobre 2019 un numéro spécial du bulletin “Santé, bioéthique, biotechnologies” dédié au RDM. Il porte le titre suivant : “Dispositifs médicaux : le nouvel horizon réglementaire” Ce document de plus de 50 pages contient une analyse très fine du contenu du règlement
[2019-09-26] La Commission européenne a publié le 26 septembre 2019 deux nouveaux guides pour les déclarations de matériovigilance spécifiques à certains dispositifs médicaux : – DSVG 03 : “Cardiac Implantable Electronic Devices” – DSVG 04 : “Breast Implants” Ces guides viennent s’ajouter au guide MEDDEV 2.12/1 Rev. 8 de janvier
[2019-10-01] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 1er octobre 2019 une alerte de cybersécurité concernant un composant logiciel “IPnet” largement utilisé dans plusieurs systèmes d’exploitation. IPnet est utilisé dans les communications entre ordinateurs via un réseau. Onze vulnérabilités, désignées sous le nom “URGENT/11”, ont été détectées