[2019-11-06] Une nouvelle version 2.2 du guide d’application de la directive 2006/42/EC, dite “Directive machines”, a été publiée le 6 novembre 2019. Il ne comporte pas moins de… 465 pages ! Son titre est : “Guide to application of the Machinery Directive 2006/42/EC – Edition 2.2 – October 2019” Si
[2019-11-04] Monsieur Patrice Taubenblatt (ADAR Medical, membre du réseau DM Experts) a rédigé un article dans le numéro de novembre-décembre 2019 du magazine DeviceMed dont le titre est : “Des applications web au service de la collecte de données en vie réelle” Avec le renforcement des exigences en matière de
[2019-11-04] Madame Elem Ayne (ACR Medical, membre du réseau DM Experts) a rédigé un article paru dans le numéro de novembre-décembre 2019 du magazine DeviceMed dont le titre est : “Fabricants d’instruments chirurgicaux réutilisables : prêts pour mai 2020 ?” Les articles applicables du règlement ont été soigneusement répertoriés, puis
[2019-11-06) L’ASPEC (Association pour la Prévention et l’Étude de la Contamination : www.aspec.fr) organise une journée d’études nommée “CONTAMIN@LYON” le jeudi 28 novembre à Lyon sur le thème : “Quels sont les enjeux de la contamination ? Aspects particulaire, microbiologiques et chimiques – Retours d’expérience multifilières et actualités normatives” Le
[2019-11-06] L’Association A3P (Association pour les Produits Propres et Parentéraux) organise le 26 novembre 2019 à Lyon une journée complète dédiée aux dispositifs médicaux, avec une focalisation sur les 4 thèmes suivants : – Biocompatibilité – RDM & DDM – Industrialisation – MDSAP Monsieur Michel Huc (ASPE Conseil, membre du
[2019-11-04] Le magazine gratuit DeviceMed a publié dans son dernier numéro plusieurs articles relatif à la protection juridique, dont l’un (rédigé par le cabinet d’avocats Simmons & Simmons) traite du cas d’un fabricant confronté à la défaillance de son Organisme Notifié (ON). Cette situation risque malheureusement de se produire pour