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Caractérisation chimique des DM : la nouvelle ISO 10993-18 a été publiée

2020-01-16

[2020-01-13] Monsieur Aurélien Bignon (BioM ADVICE, membre du réseau DM Experts) nous informe que l’ISO 10993-18 a été publiée le 13 janvier 2020. Le titre de cette norme est : « Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18 : Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d’un

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FDA : publication de la nouvelle liste de normes reconnues (053)

2020-01-16

[2019-12-23] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 23 décembre 2019 une nouvelle liste des normes reconnues par la FDA (ce lien renvoie vers la liste des normes ajoutées). La liste précédente avait été publiée le 15 juillet 2019. 102 nouvelles normes ont été ajoutées à la

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