[2015-04-01] Business France organise les Rencontres Internationales de la Santé pour une centaine d’entreprises du secteur qui souhaitent “booster” leur développement international. L’objectif est de renforcer l’offre commerciale de la France et de rétablir l’équilibre de la balance commerciale dans les 5 ans à venir. Les entreprises concernées sont les
[2015-03-27] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) rend public sur son site internet la conférence de presse du 27 mars 2015 et le rapport du groupe de travail consacrés au développement de la télémédecine en France. Six mesures concrètes ont été présentées pour être mises en oeuvre
[2015-03-26] Aurélien Bignon, de la société BIOM Advice (et membre du réseau DM Experts) a rédigé une note d’analyse réglementaire de 4 pages, très détaillée et fort bien documentée, qui répond à toutes les questions habituellement posées concernant l’évaluation clinique des DM et son intégration dans la documentation technique exigée
[2015-03-09] L’autorité réglementaire des médicaments du Pakistan (“Drug Regulatory Authority of Pakistan“) a publié le 9 mars 2015 une nouvelle réglementation concernant les dispositifs médicaux, applicable dès sa parution. A première vue, ce document en anglais de 119 pages semble s’inspirer largement des guides publiés par l’International Medical Devices Regulators
[2015-03-25] Comme annoncé précédemment, “La rentrée du DM” organisée pour la 3ème année consécutive par l’Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC) se déroulera sur 2 jours, les jeudi 17 et vendredi 18 septembre 2015 à Besançon. Les conférences et tables rondes auront pour thèmes : – L’actualité réglementaire : l’enregistrement
[2015-03-24] Elise Barbaux, consultante chez MediQual Consulting et membre du réseau DM Experts, a publié dans le numéro de mars/avril 2015 du magazine DeviceMed un article sur la nouvelle ISO 11135:2014 : cette norme annule et remplace tout à la fois la norme ISO 11135-1:2007 et le document ISO/TS 11135-2:2008