[2020-03-30] La Commission européenne a annoncé dans un communiqué publié le 30 mars 2020 qu’elle mettait en ligne 3 guides destinés à aider les fabricants à accroître la production de produits sûrs dans 3 domaines : – des masques et autres Equipements de Protection Individuelle : selon le type de
[2020-03-24] MEDICEN, le pôle de compétitivité santé en Ile-de-France, a mis en place une remarquable boîte à outils pour s’informer et s’engager contre la pandémie. On y trouve plusieurs rubriques avec de multiples liens pour, par exemple : – s’informer et s’entraider, – mettre ses compétences à disposition pour lutter
[2020-03-26] Nous avons indiqué dans un article publié il y a quelques jours qu’en raison du coronavirus COVID-19, certaines normes étaient disponibles gratuitement (en consultation libre). En réalité, il n’y a pas que les 11 normes européennes relatives aux dispositifs de protection qui sont en accès gratuit : sur le
[2020-03-25] Les listes des normes harmonisées pour chacune des trois directives sur les dispositifs médicaux (DDM, DDMIA et DDMDIV), qui étaient jusqu’à présent visibles directement sur le site de la Commission européenne, ne sont plus désormais accessibles que via des “décisions d’exécution” à télécharger, comme vous pouvez le constater en
[2020-03-25] Dans un communiqué de presse publié le 25 mars 2020, la Commission européenne a déclaré qu’elle travaillait sur un projet destiné à repousser d’un an l’entrée en application du règlement (UE) 2017/745 (RDM), afin de réduire la pression exercée sur les autorités nationales, les organismes notifiés, les fabricants et
[2020-03-23] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 23 mars 2020 un appel à mettre en pause pour 6 mois les règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746