RDMDIV : les différentes voies d’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

[2020-07-15] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 15 juillet 2020 un document résumant les différentes voies d’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Mises à jour de plusieurs guides MDCG

[2020-07-28] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 28 juillet 2020 une révision 1 du document : « MDCG 2019-10 Rev.…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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DM restérilisables : une checklist officielle pour les instructions d’utilisation

[2020-07-27] Face à des non-conformités majeures constatées sur des Dispositifs Médicaux Restérilisables (“Resterilisable Medical Devices”, ou RMD), le COEN (COmpliance and Enforcement Group), qui assure…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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