Association “Team-PRRC” : 4ème “newsletter”

[2020-09-26] L’association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation « Team-PRRC » a publié le 26 septembre 2020 sa quatrième “Newsletter”. Nous vous laissons en découvrir le contenu. Le nombre de membres de l’association continue régulièrement de croître, et déjà une quinzaine de pays sont représentés.

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La grande Rentrée de DM Experts

[2020-09-30] À MEDI’NOV (9 & 10 septembre 2020 à Lyon), 27 participants se sont affrontés au cours d’un nouveau challenge de DM Experts sur les règlements européens (souvenez-vous du challenge sur la mise sur le marché !). Au bout des 20 questions posées en direct et des réponses commentées et

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Australie : changements dans l’enregistrement des DM de classe I

[2020-09-25] L’autorité réglementaire australienne, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a publié une modification applicable depuis le 1er octobre 2020 dans le processus d’enregistrement des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Absence de normes harmonisées : la solution dans l’ISO 16142-1 ?

[2020-10-06] Compte tenu des rebondissements liés à la rédaction des annexes Z pour disposer de normes harmonisées pour les règlements européens sur les dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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