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ANSM : un point sur l’enregistrement des dispositifs médicaux en France

2021-07-14

[2021-07-02] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 02 juillet 2021 un document décrivant les dispositions nationales…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Futur règlement européen sur l’IA : un avis conjoint de la CNIL et de ses homologues

2021-07-11

[2021-06-18] (Accès libre) La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL), avec ses homologues européens du Comité Européen de la Protection des Données (CEPD) et le Contrôleur européen de la protection des données, a rendu le 18 juin 2021 un avis sur le futur règlement européen sur l’Intelligence Artificielle

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FDA : discussion ouverte sur le renforcement de la cybersécurité lors de la maintenance des DM

2021-07-12

[2021-06-17] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a déjà émis plusieurs guides et documents de travail sur la thématique de la cybersécurité. La cybersécurité…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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EMA : deuxième mise à jour du guide pour les dispositifs combinés à un médicament

2021-07-10

[2021-06-23] L’Agence Européenne des Médicaments (« European Medicines Agency », ou EMA) a, à nouveau, mis à jour son guide le 23 juin 2021, dorénavant…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Avis du groupe d’experts dans le cadre de la procédure de consultation sur l’évaluation clinique

2021-07-10

[2021-06-16] Nous avions annoncé dès le 5 avril 2021 que les groupes d’experts en charge de la procédure de consultation sur l’évaluation clinique étaient fonctionnels.…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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