[2015-06-08] Les “Vidéos de DM Experts” vous proposent un accès permanent à des présentations courtes (quinze minutes maximum), sur des sujets qui concernent la qualité et les affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux. Pour cela, les experts du réseau DM Experts mettent leurs compétences à votre disposition, en présentant l’essentiel
[2015-06-05] Une formation inédite de 2,5 jours sur les affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux est organisée conjointement à l’initiative de DM Experts (Denys Durand-Viel), du SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) et de l’UTC (Université de Technologie de Compiègne – Gilbert Farges). Cette formation “D’M’AR” intitulée “Mise
[2015-05-22] L’association européenne des organismes notifiés TEAM-NB a publié sur son site deux documents pour aider les fabricants qui veulent changer d’organisme notifié : – Un “accord de transfert” tripartite (“Transfer agreement”) déjà pré-complété, qu’il suffit de remplir avec les noms des parties concernées – La liste des contacts au
[2015-05-13] Après un premier rendez-vous avec l’imagerie, organisé le 16 avril 2015, le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise un nouveau rendez-vous avec la respiration à domicile le mardi 23 juin de 9 h à 13 h à la Maison de la Chimie (Paris 7ème). Ce second
[2015-05-05] La Commission Européenne a fait un grand ménage de printemps sur son site internet, et toutes les rubriques concernant les dispositifs médicaux ont été réorganisées, pour une bien meilleure clarté. Vous trouverez désormais toutes les informations regroupées à cette adresse. Attention : si vous aviez mémorisé certaines adresses, il
[2015-05-05] L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié deux documents sur son site internet : – “Logiciels et applications mobiles en santé” à destination des fabricants : il répond aux questions les plus fréquentes, et clarifie la qualification en tant que dispositif médical,