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Relevez un défi sur notre stand à la “Rentrée du DM” à Besançon les 6 & 7 octobre 2021

2021-10-04

[2021-10-04] (Accès libre) Une vingtaine de membres du réseau DM Experts seront présents à la 9ème édition de « La rentrée du DM » à Besançon les 6 & 7 octobre 2021 : DM Experts, qui sera sponsor « Gold », vous attend sur son stand N° 8 (juste à

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ASPEC : ContaminExpo du 12 au 14 octobre 2021 à Paris – Porte de Versailles

2021-09-25

[2021-09-23] (Accès libre) Comme nous vous l’avions annoncé dans un article précédent, l’ASPEC (ASsociation pour la Prévention et l’Étude de la Contamination) organise sa prochaine session du salon « ContaminExpo » conjointement avec le congrès « ContaminExpert » du 12 au 14 octobre 2021 à la Porte de Versailles à

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MDCG : enfin un guide pour la classification des dispositifs médicaux selon le RDM

2021-10-04

[2021-10-04] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a enfin publié le guide tant attendu relatif à la classification des dispositifs médicaux selon le…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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MDCG : troisième version du guide concernant les exigences applicables aux organismes notifiés

2021-10-04

[2021-10-04] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) avait publié en octobre 2019 la seconde version de ce guide (voir notre article précédent). Le…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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IMDRF : guide en enquête publique concernant l’intelligence artificielle pour les DM

2021-10-04

[2021-09-16] (Accès libre) L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 16 septembre 2021 un projet de guide qui est soumis à enquête publique. Le titre de ce document (qui sert aussi de lien hypertexte pour y accéder) est le suivant : “Machine Learning-enabled Medical Devices – A subset

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ANSM : évolution réglementaire concernant les DM qui contiennent du cobalt

2021-10-04

[2021-10-01] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 1er octobre 2021 une note d’information, complétée par 10…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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TGA : guide pour la classification des DM actifs, y compris les logiciels DM

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TGA : deux guides disponibles concernant les preuves cliniques des dispositifs médicaux

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