Brexit : avis de l’ANSM aux promoteurs d’essais cliniques

[2020-10-15] Dans un article publié le 15 octobre 2020, l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) rappelle aux opérateurs qu’il…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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MedTech Europe : un site de données actualisées sur les entreprises médicales en Europe

[2020-10-15] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Études cliniques après commercialisation : révision en cours du guide GHTF, consultation ouverte par l’IMDRF

[2020-10-13] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) vient de proposer une révision du guide GHTF “Post-Market Clinical Follow-up Studies” (PMCF) datant de 2010 (GHTF =…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Comparaison des approches européennes et américaines concernant les logiciels dispositifs médicaux

[2020-10-15] La British Standards Institution (BSI) a publié le 15 octobre 2020 un livre blanc à télécharger qui synthétise les positions réglementaires européennes et américaines…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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