RDMDIV : MedTech Europe réitère sa demande de solutions face au délai intenable

[2020-10-13] MedTech Europe, l’association professionnelle européenne représentant les industries des technologies médicales, du diagnostic à la guérison, continue de mettre la pression sur les autorités…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Australie : changements dans l’enregistrement des DM de classe I

[2020-09-25] L’autorité réglementaire australienne, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a publié une modification applicable depuis le 1er octobre 2020 dans le processus d’enregistrement des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Absence de normes harmonisées : la solution dans l’ISO 16142-1 ?

[2020-10-06] Compte tenu des rebondissements liés à la rédaction des annexes Z pour disposer de normes harmonisées pour les règlements européens sur les dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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