VIP

Rechercher un article
Découvrir le flash

Utilisation des rapports d’audit MDSAP par les organismes notifiés dans le cadre des audits selon le RDM et le RDMDIV

2020-08-26

[2020-08-07] Lancé en 2012 à l’initiative de l’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), le Medical Device Single Audit program (MDSAP) est un programme d’audit unique…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Lire la suite >>

Nouvelle norme : EN ISO 20695 – systèmes de nutrition entérale

2020-08-12

[2020-07-24] Le CEN/TC 205 (groupe de normalisation européen sur les dispositifs médicaux non-actifs) a publié le 24 juillet 2020 l’information suivante : « New EN…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Lire la suite >>

MHRA : les “certificats de conformité” et “attestations de conformité” n’ont aucune valeur légale

2020-08-04

[2020-07-23] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 23 juillet 2020 un avertissement concernant les “Certificats de…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Lire la suite >>