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TGA : consultation pour modifier la réglementation des DM qui sont des substances introduites dans le corps humain ou appliquées sur la peau

2021-07-29

[2021-07-19] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a lancé le 19 juillet 2021 une consultation publique pour modifier la réglementation concernant les Dispositifs Médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Swiss Medtech : une clarification juridique du statut de la Suisse

2021-07-30

[2021-07-09] Comme vous le savez, la Suisse est devenue un État tiers depuis le 26 mai 2021, faute de finalisation d’un nouvel Accord de Reconnaissance…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Europe : 22ème organisme notifié selon le règlement (UE) 2017/745

2021-07-23

[2021-07-23] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM), ce qui porte leur nombre à 22…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Nouveau guide MDCG pour générer l’identifiant unique associé aux investigations cliniques selon le RDM

2021-07-22

[2021-07-22] Un nouveau guide de 6 pages a été émis par le Medical Device Coordination Group (MDCG) concernant l’attribution du numéro d’identification unique européen pour…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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